醫用縫合線張力試驗儀 技術標準醫用縫合線張力試驗儀 技術標準
皮膚縫合針線連接強度試驗儀/醫用縫合線張力試驗儀/縫合線抗拉強度及針線連接強度測試儀/縫合線抗拉強度測試儀/縫合針線連接強度測試儀
一、核心功能與測試原理
?測試目的?
評估縫合針與縫線連接處的抗拉強度，防止手術中針線脫離導致縫合失效或組織損傷，確保手術安全 ?。
符合 ?YY 1116-2010?（可吸收性外科縫線）、?YY 0167?（非吸收性外科縫線）及 ?YY 0166?（帶線縫合針）等行業標準。
?工作原理?
?智能加載系統?：通過步進電機驅動高精度絲桿，對針線連接處施加軸向拉力（0–50N），實時監測斷裂載荷。
?判定標準?：記錄連接處斷裂時的最大拉力值（峰值力），要求不低于標準規定的最小閾值（如特定規格縫線需≥0.5N）。
二、設備介紹
是根據YY1116-2002“可吸收性外科縫線"等有關標準而設計制造，技術性能和指標完quan符合國家醫藥行業有關標準，專門用于醫用縫合線張力的測量。專用測試儀由智能控制器、加載機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。
采用7寸威綸通彩色觸摸顯示屏，中英文菜單顯示切換。公稱規格、縫線分類、設定載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，自動加載張力，自動記錄線徑數據，實時顯示張力和峰值力數據，自動輸出數據報告，機載打印十次測試報告，完quan符合“YY1116-2010"規定。
三、關鍵配置與技術參數
?組件/參數? | ?技術指標? |
控制系統 | PLC控制系統 |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
拉力測試范圍 | 0～50N，精度：±0.05％FS（可定制其他量程額和精度） |
最小分度值 | 0.002mm |
試驗時間 | 1-99s任意設定，誤差不大于±1s |
拉力加載速度 | 300mm/min，精度：±50mm/min |
試驗距離 | 125-200mm |
打印方式 | 打印10次測試平均值數據及其總平均值和偏差值 |
重量 | 10.5kg |
外形尺寸 | 410*510*520（mm） |
采用精密步進電機和高精度絲桿傳動 | |
三、執行標準及標準操作流程
符合標準
根據YY1116《可吸收性外科縫線》YY0167《非吸收性外科縫線》YY0166《帶線縫合針》
操作流程
A[固定縫合針與縫線] --> B[設置拉力參數和試驗時間]
B --> C[啟動步進電機加載拉力]
C --> D[記錄峰值力并判定合格性]
四、注意事項
?夾具適配?：需根據針體扁平結構（占全長2/3）設計專用夾具，防止測試中滑脫；
?校準要求?：每月校驗拉力傳感器精度，確保±0.01N誤差限值?；
?環境控制?：室溫23±2℃，避免溫濕度波動影響材料力學性能。
五、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份；
合格證1份；
保修卡1份；
簽收單1份；
銘牌1塊；
電源線1根；
扳手1套；
宣傳冊若干；
